Kompetenzcenter

Medizinprodukt­entwicklung

Die medizinischen Lösungen der vitagroup


Die Sicherheit im Fokus


Zum Schutze der Patientensicherheit müssen viele Hard- und Softwaresysteme, die in der medizinischen Versorgung zum Einsatz kommen, gesondert zertifiziert und zugelassen werden. Der Marktzugang für Medizinprodukte wird in Europa durch Benannte Stellen durchgeführt, die in Deutschland staatlich akkreditiert und überwacht werden.

Neben besonderen Anforderungen an die Entwicklung stellen die klinische Prüfung und die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen weitere sicherheitsrelevante Aufgaben der Hersteller dar. Die Erfüllung dieser Anforderungen ist für viele Unternehmen mit hohen Investitionen in Systeme und Knowhow verbunden.

vitagroup als starker Partner


Als ISO 13485 zertifizierter Betrieb ist die vitagroup bereits seit 1999 in der Medizinproduktentwicklung aktiv. Als Inverkehrbringer und Betreiber von Medizinprodukten sind wir ein erfahrener Partner für Auftragsentwicklungen. Unser Produktmanagementteam ist bestens mit der technischen und klinischen Prüfung von Medizinprodukten sowie der Marktüberwachung vertraut und verfügt über bewährte Erfahrungen im Bereich Schnittstellenintegration, sowohl weiterer Medizinprodukte als auch Primärsysteme.

Besonderer Fokus der Medizinproduktentwicklung bei der vitagroup liegt auf der User Experience aus dem medizinischen Anwenderkreis. Agile Arbeitsmethoden und skalierbare Projektteams ermöglichen jederzeit eine reibungslose Hard- und Softwareentwicklung und -intergration.

Medizinische Lösungen der vitagroup


Medizinische Systeme (Kombination Soft- und Hardware):

Medizinprodukte (reine Software):

  • EKG-Viewer
  • TOM
  • LISA
  • ProUI
  • TELECARE
  • TeleHealthModul

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Produktmanagement

M kersten.klein@vitagroup.ag

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